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藥理學博士創業研發抗癌創新藥,68歲收獲IPO

2023-03-04 19:42:01來源:引領外匯網

藥理學博士創業研發抗癌創新藥,68歲收獲IPO,創新藥的研發是九死一生,能走到上市的藥品少之又少。

創新藥的研發是九死一生,能走到上市的藥品少之又少。

必貝特的創始人,錢長庚即將在68歲這年,收獲自己人生中的第一個IPO。


(資料圖片僅供參考)

而必貝特的IPO過會,很大程度上要歸功于自主研發的創新藥BEBT-908。

這個創新藥是錢長庚從無到有一手締造的,他在美國上市公司CURIS擔任資深副總裁期間,與同事蔡雄率先提出并驗證表觀遺傳調控和蛋白激酶抑制的小分子雙靶點抑制劑概念,并成功設計出 BEBT-908 化合物。

身為藥理學博士的他,十分看好 BEBT-908抗腫瘤的治療效果和市場潛力,哪怕它當時僅僅是一個新藥發現階段的先導化合物。于是錢長庚有了回國創業的念頭,那時國內的很多城市都向他伸出橄欖枝。

但最終時任中山大學副校長顏光美的一席話打動了他,“國內很多城市能給的優惠,可能更多是一種姿態,但論起務實和政策的可兌現性和含金量,肯定廣州是最好的。”

2012年,錢長庚出資200萬元創立了廣州必貝特醫藥技術有限公司(必貝特前身),同年2月,錢長庚從 CURIS 獲得 BEBT-908 在中國的專利獨占許可。經過多年來的深入研究,必貝特在早期先導化合物的試驗數據基礎上將 BEBT-908 推進至關鍵性臨床試驗階段。

盡管創新藥的研發是九死一生,能走到上市的藥品少之又少,但錢長庚不僅選擇了研發難度高的雙靶點抑制劑作為研發產品,還選擇了治療難度極高的復發和晚期癌癥作為研發目標。

比如被稱為“千面腫瘤”的淋巴瘤,可能會侵襲人體的任何部位,造成患者淋巴結腫大、發熱和胸悶等癥狀。2021 年,中國彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)患病人數為 22.2 萬人,其中接受三線治療的復發和難治性(r/r DLBCL)患者約占其中的20%。

對于他們來說,可供選擇的治療方案很少,國內獲批的藥物均為 CAR-T 療法,單次治療費用高達120萬元,遠超普通家庭承受能力。因此在該領域存在著巨大的臨床需求和市場空間。

而BEBT-908對于 r/r DLBCL 患者的客觀緩解率為 50%,有望成為國內首個批準上市用于 r/r DLBCL 三線及以上治療的小分子靶向創新藥。盡管手里還有其他管線,必貝特醫藥還是把多數籌碼都壓在了BEBT-908上,因為這是一張距離上市最近的保命金牌。

根據樂觀估計,BEBT-908 針對 r/r DLBCL 適應癥預計于 2024 年一季度獲批上市,進入醫保前的初始定價預計約為 30~35 萬元/年,在納入醫保、市場滲透率謹慎的情況下,2027 年銷售規模可達到 12.41 億元。

必貝特醫藥對未來的想象很豐滿,但當下的現實卻很骨感:目前公司沒有任何產品上市,新藥獲批上市也存在不確定性,商業化進展能否順利更是難說。這也就意味著短期內沒有任何商業化營收,再疊加巨額研發投入,公司也許會持續虧損多年。

而且作為一支由科學家領導的創業團隊,必貝特醫藥在營銷和生產的商業化準備明顯不足,首先尚未建立起完善的商業化銷售團隊,其次生產基地還在籌備建設等等,這些都會影響上市后的盈利狀況。

雖說必貝特醫藥已在科創板IPO過會,能為接下來的藥品研發輸一波血,但上市后仍要面臨盈利和營收的雙重大考:自上市之日起的第4個完整會計年度,若扣非前后凈利潤為負且營收低于1億元,將導致公司觸發退市條件。

屆時必貝特醫藥能否保住自己的上市地位,實現扭虧為盈,還要看未來新藥研發的進展情況。

關于當下必貝特的經營數據和風險亮點,詳情請看以下長圖。

*注:以上內容僅代表作者個人觀點,不構成任何投資建議,市場有風險,投資需謹慎。

作者:未盈,編輯:昝立永,制圖:鄔海雯

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責任編輯:hnmd004

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