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科興制藥“人生長激素注射液”臨床試驗申請獲受理|當前簡訊

2023-04-11 17:23:29來源:瀟湘晨報

科興制藥(688136)于4月11日發(fā)布公告稱,近日,科興生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通


(資料圖)

科興制藥(688136)于4月11日發(fā)布公告稱,近日,科興生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司申報的“人生長激素注射液”臨床試驗申請已獲得受理。基本情況如下:

1、產(chǎn)品名稱:人生長激素注射液 2、申請事項:境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗 3、受理號:CXSL2300240 4、適應癥:治療兒童因生長激素分泌不足、性腺發(fā)育不全、慢性腎臟疾病等引起的生長障礙、遲緩、身材矮小等,以及成人生長激素缺乏癥 5、劑型:注射劑 6、藥品相關介紹:人生長激素注射液是諾和諾德公司重組人生長激素注射液(商品名:諾澤)的生物類似藥,與天然人生長激素氨基酸序列相同,是目前生長激素缺乏癥的主流療法。

瀟湘晨報綜合

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責任編輯:hnmd004

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