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千金藥業（600479）于4月10日發布公告稱，近日，株洲千金藥業股份有限公司下屬子公司湖南千金湘江藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S00420）。

富馬酸丙酚替諾福韋是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），用于治療成人和青少年（年齡 12 歲及以上，體重至少為 35kg）慢性乙型肝炎。富馬酸丙酚替諾福韋片是由美國吉利德科學公司研發，最早于 2016年在美國上市。目前，國內共有 28 張富馬酸丙酚替諾福韋片的藥品注冊證書。根據米內網數據（城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生）顯示，2022 年富馬酸丙酚替諾福韋片國內銷售額約人民幣 72075 萬元，其中市場份額排名前 3 名的企業分別為吉利德 84.01%、正大天晴藥業集團 7.44%、齊魯制藥 3.06%。 千金湘江藥業選擇原研藥品韋立德?（Vemlidy?）作為參比制劑，于 2018 年開始本品藥學研究，于 2021 年完成生物等效性試驗研究，實現了產品的質量和療效與參比制劑一致。 截至本公告日，千金湘江藥業在富馬酸丙酚替諾福韋片研發項目上已投入研發費用約人民幣 2073 萬元。

瀟湘晨報綜合

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