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據(jù)“豐臺市場監(jiān)管”微信公眾號12月10日消息，新冠病毒核酸檢測試劑及其相關(guān)產(chǎn)品使用質(zhì)量管理和質(zhì)量安全是疫情防控的重要環(huán)節(jié)，為進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，切實保障相關(guān)產(chǎn)品安全有效，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科多舉措加強新冠檢測用醫(yī)療器械監(jiān)管。

一是摸底數(shù)、建臺賬。對轄區(qū)新冠病毒核酸檢測機構(gòu)使用的醫(yī)療器械分類細化，分別建立核酸檢測用試劑、耗材、設(shè)備三類數(shù)據(jù)庫，要求檢測機構(gòu)及時更新核酸檢測試劑臺賬并上報，摸排報送產(chǎn)品200余個品種，切實做到情況清、底數(shù)明。

二是嚴檢查、全覆蓋。對本轄區(qū)各新冠病毒核酸檢測機構(gòu)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促相關(guān)單位進行整改。以新冠提取試劑、檢測試劑為檢查重點，開展專項監(jiān)督檢查，嚴厲打擊不按說明書標(biāo)簽要求儲運醫(yī)療器械等違法行為，截至目前，已開展監(jiān)督檢查172人次，檢查76家次。

三是勤抽檢、消隱患。開展常態(tài)化新冠病毒核酸檢測機構(gòu)專項抽檢工作，重點對核酸檢測試劑、采樣管、采樣拭子開展專項抽檢，切實消除產(chǎn)品安全隱患，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前，抽檢新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒抽檢31批次，其他采樣用醫(yī)療器械抽檢8批次。

下一步，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科將持續(xù)加大新冠病毒核酸檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，嚴格管控新冠病毒核酸檢測試劑安全風(fēng)險，確保全區(qū)新冠肺炎核酸檢測試劑質(zhì)量安全，為全區(qū)疫情防控提供有力保障。

關(guān)鍵詞： 檢測試劑 醫(yī)療器械 監(jiān)督檢查 產(chǎn)品安全 質(zhì)量安全