3月20日，白云山旗下的抗早泄藥物鹽酸達泊西汀片上市銷售。據了解，九州通、四川嘉事蓉錦、山東中盟、阿里健康、方舟健客等已經和白云山制藥總廠簽署了相關戰(zhàn)略合作協議，現場簽約金額超過4000萬元。

早泄患者規(guī)范用藥率不足10%

“早泄主要可分為原發(fā)性早泄和繼發(fā)性早泄兩種，前者有研究顯示發(fā)病率在4%～6%，后者在亞太地區(qū)的發(fā)病率30%左右。”3月21日，中華醫(yī)學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院男科主任鄧春華教授在接受人民日報健康客戶端采訪時表示，近年來，人們對高品質生活需求的提升，以及健康知識的增多，對早泄這一疾病正變得越來越重視。

鹽酸達泊西汀是目前唯一獲批用于治療早泄(PE)的化學藥物，也是國內外《早泄診治指南》首推的一線治療藥物，主要適用于治療18-64歲男性PE患者。迄今為止，鹽酸達泊西汀已經在60余個國家和地區(qū)正式上市，并作為治療型藥物在全球廣泛使用。其臨床獲益佳，且安全性風險低，具有快速起效、快速清除和藥物蓄積低等優(yōu)點。

鄧春華強調，“相比勃起障礙(ED)，早泄的診斷本身就更加復雜，外加男科用藥有一定隱私性，很多人將ED和PE混為一談，但實際上，前者是勃起障礙，而后者發(fā)生的關鍵因素與大腦中樞神經系統的5羥色胺有關。在偏遠地區(qū)的基層醫(yī)院甚至也有醫(yī)生對PE認知不足，國內PE患者規(guī)范診療率尚不足10%。”

抗早泄藥物市場處于爬坡成長階段

與勃起功能障礙藥物市場不同的是，我國抗早泄藥物市場仍處在“待開發(fā)”階段。2013年，意大利藥企美納里尼公司宣布鹽酸達泊西汀片“必利勁”在中國獲批上市，填補了早泄處方藥的市場空白。

2020年4月，泰恩康控股子公司華鉑凱盛拿下鹽酸達泊西汀片國內首仿，商品名“愛廷玖”。 據人民日報健康客戶端統計，截至目前，共有10家公司14個產品獲批上市，涉及白云山制藥總廠、科倫藥業(yè)、信立泰藥業(yè)等。

據中康CMH數據顯示，2022年，零售藥店渠道男科品類銷售額達66.83億元，抗早泄藥2022年全國零售藥店銷售規(guī)模僅為6.02億元。男科品類全國零售藥店渠道TOP20品牌中，早泄類藥僅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山鹽酸達泊西汀片，即適用于治療符合相關條件的18至64歲男性早泄患者。

“早泄藥物市場總的來說，尚處于爬坡成長過程，這跟該領域的診療水平相關。回顧‘偉哥’上市之前，整個世界范圍內有關男性健康或者有關ED的市場非常小，但是有了這類藥物后，專業(yè)領域才開始重視，廣大患者也對此有了求治需求。”鄧春華指出，目前國內ED市場出現穩(wěn)步上升趨勢，同時也推動了該專科領域學科的發(fā)展。

鄧春華認為，隨著男性性健康問題越來越被大眾關注，或將吸引更多藥企布局早泄藥物賽道，未來抗早泄藥市場規(guī)模有機會迎來翻倍增長。

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