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文 | 李海

11月1日——人類免疫學生物科學公司（HI-Bio?）宣布推出1.2億美元融資，這是一家為嚴重免疫介導疾病（IMD）患者開發(fā)靶向治療的臨床階段生物技術公司。該公司由ARCH Venture Partners和Monograph Capital孵化，Jeito Capital和一些未透露的機構投資者和家族辦公室加入。

自身免疫、過敏和炎癥性疾病被統(tǒng)稱為IMD，而針對這些疾病的靶向療法很少。多達4%的世界人口可能患有IMD的其中一種，這構成了巨大的健康負擔。常規(guī)療法通常作用廣泛，不能從根源上解決疾病。因此，許多IMD患者的癥狀緩解有限，并可能出現(xiàn)不必要的副作用。接受現(xiàn)有療法治療的人中有一半以上沒有緩解。由于如此巨大的未滿足的醫(yī)療需求，到2025年，這些疾病的全球治療市場可能達到1500億美元。

“我們知道精準醫(yī)療的力量，它能為患者帶來更好的結(jié)果，HI-Bio是第一家將這種方法與IMD的最新遺傳學和免疫學成果相結(jié)合的公司。”HI-Bio董事長兼ARCH Venture Partners董事總經(jīng)理Paul Berns說。“HI-Bio具有獨特的優(yōu)勢，可以引領臨床免疫學的轉(zhuǎn)型，從之前一刀切的藥物治療轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^開發(fā)針對免疫介導疾病的新型靶向療法來改善患者的生活。

許多IMD源于構成免疫系統(tǒng)的細胞功能障礙，包括漿細胞，中性粒細胞，肥大細胞等。這些細胞負責免疫過程的關鍵功能和過程，例如抗體的分泌、信號介質(zhì)、組織修復和過敏反應等。HI-Bio的項目應用精準醫(yī)學方法，通過治療靶向、調(diào)節(jié)或消耗這些疾病的細胞驅(qū)動因素。

“HI-Bio體現(xiàn)了開發(fā)精準療法的迫切需要，這些療法更針對患有免疫介導疾病的患者，”HI-Bio首席執(zhí)行官Travis Murdoch博士說。“免疫介導的疾病代表了未滿足的醫(yī)療需求和潛在患者利益規(guī)模的巨大前景。我們感謝像ARCH，Monograph和Jeito這樣的投資者。他們看到我們有巨大的機會為臨床免疫學帶來前所未有的精確度和創(chuàng)造力，以及我們的方法中潛在安全性和有效性的增強。

HI-Bio的臨床階段資產(chǎn)包括anti-CD38抗體Felzartamab和anti-C5aR1抗體HIB210。Felzartamab治療的靶向目標是一種在成熟漿細胞表面表達的蛋白質(zhì)，該蛋白質(zhì)的功能障礙被認為會導致幾種IMD。當應用時，F(xiàn)elzartamab被認為會消耗漿母細胞和漿細胞，導致產(chǎn)生致病自身抗體的細胞被去除。HI-Bio正在測試Felzartamab治療膜性腎病（MN）和IgA腎病（IgAN），這有可能成為自身抗體疾病的最佳療法。HIB210目前正在進行Ⅰ期安全測試，預計將納入目前正在計劃的IMD研究中。

通過與MorphoSys的交易，HI-Bio于2022年6月獲得Felzartamab和HIB210的許可。HI-Bio擁有Felzartamab的全球獨家權利(（大中華區(qū)除外），以及除大中華區(qū)和韓國外的HIB210的全球獨家權利。據(jù)信，這兩個計劃都有可能在IMD領域的其他適應癥中擴展。除了這些項目外，HI-Bio還正在推進針對與幾種未公開適應癥有關的肥大細胞功能障礙的發(fā)現(xiàn)項目。

HI-Bio的臨床產(chǎn)品線以一個工具包為基礎，包括人類遺傳學，人類免疫表型，數(shù)據(jù)科學和治療工程。該發(fā)現(xiàn)工具包利用研發(fā)工作中的新見解來分析驅(qū)動IMD的免疫表型。該工具包將使HI-Bio能夠快速推進從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的項目，并可應用于幾乎所有免疫領域。

（編輯：海若鏡）

關鍵詞： 功能障礙 臨床免疫學 自身抗體