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天天百事通!國藥致君注射用頭孢唑林鈉(0.5g)通過仿制藥一致性評價

2023-06-06 19:18:51來源:瀟湘晨報

國藥現代(600420)于6月6日發布晚間公告稱,近日,上?,F代制藥股份有


(資料圖)

國藥現代(600420)于6月6日發布晚間公告稱,近日,上海現代制藥股份有限公司(以下簡稱公司)控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(以下簡稱國藥致君)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用頭孢唑林鈉(0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

頭孢唑林鈉為頭孢菌素類抗生素,是第一代頭孢菌素,本品適用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染、生殖系統感染等感染性疾病,還可以用于圍手術期預防感染。 根據 PDB 藥物綜合數據庫數據顯示,注射用頭孢唑林鈉 2021 年全球銷售額為 6.27 億美元;2022 年國內樣本醫院銷售額為人民幣 2.18 億元。CDE 網站顯示,注射用頭孢唑林鈉(0.5g)除國藥致君外,國內還有成都倍特藥業股份有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前,國藥致君用于開展注射用頭孢唑林鈉(0.5g)一致性評價累計研發投入約人民幣 350 萬元(未經審計)。

瀟湘晨報綜合

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責任編輯:hnmd004

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